БупивакаинГриндекс Спинал 5мг/мл 4мл №5 раствор 5 мг/мл 5 шт

БупивакаинГриндекс Спинал представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инъекций, предназначенный для интратекального введения. Активным веществом является бупивакаина гидрохлорид в концентрации 5 мг/мл. Вспомогательные вещества включают натрия хлорид, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида для поддержания pH в диапазоне 4,0-6,5, а также воду для инъекций.

Данный препарат относится к местным анестетикам амидного типа длительного действия. Его основное назначение — обратимая блокада проведения нервных импульсов за счет воздействия на натриевые каналы. Помимо анестезирующего эффекта, БупивакаинГриндекс Спинал оказывает гипотензивное действие и замедляет частоту сердечных сокращений. Выпускается по 4 мл раствора в ампулах, по 5 ампул в ячейковой упаковке, которая затем помещается в картонную пачку.

Показания

БупивакаинГриндекс Спинал показан для проведения спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях, включая операции на бедре, продолжительностью 3-4 часа, требующих выраженного моторного блока.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бупивакаину, другим местным анестетикам амидного типа или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжелая артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок).
• Острое активное заболевание центральной нервной системы (например, менингит, опухоли, полиомиелит, внутричерепное кровотечение, дегенеративные заболевания).
• Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции.
• Детский возраст до 12 лет.
• Беременность и повышенное внутрибрюшное давление (для спинальной анестезии).
• Нарушения свертываемости крови или терапия антикоагулянтами.
• Внутривенная регионарная анестезия (блокада по Биру).
• Парацервикальная блокада в акушерстве.
• Стеноз позвоночника и острые заболевания позвоночника (например, спондилит, опухоли, дегенерация спинного мозга) или недавно перенесенная травма позвоночника.
• Септицемия.
• Подострая комбинированная дегенерация спинного мозга, связанная с пернициозной анемией.
• Пиогенная инфекция кожи в области пункции или в прилегающих от места пункции областях.

Способ применения и дозы

БупивакаинГриндекс Спинал должен применяться только врачом, имеющим опыт проведения спинальной анестезии или под его наблюдением. Необходимо использовать наименьшую дозу, достаточную для достижения необходимой степени анестезии. Спинальное введение препарата проводится только после четкого определения субарахноидального пространства при люмбальной пункции. Рекомендуемое место инъекции – ниже L3 позвонка.

• Взрослые: Дозы подбираются индивидуально. Для операций на нижних конечностях (уровень анестезии L1) обычно применяют 2-3 мл (10-15 мг), обеспечивая анестезию на 2-3 часа. Для операций на бедре (уровень анестезии T10) – 3-4 мл (15-20 мг), с длительностью действия 3-4 часа.
• Пожилые пациенты: Доза препарата должна быть снижена.
• Дети (с 12 лет): Рекомендуемая доза для детей весом 15-40 кг составляет 0,25-0,30 мг/кг. Для детей с массой тела до 40 кг: 5 кг – 0,40-0,50 мг/кг; 5-15 кг – 0,30-0,40 мг/кг; 15-40 кг – 0,25-0,30 мг/кг.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов при спинальной анестезии связаны с блокадой нервов, а не с используемым препаратом.

• Очень частые (≥1/10): Снижение артериального давления, брадикардия.
• Частые (≥1/100, <1/10): Головная боль (постпункционная), парестезии (нарушение чувствительности кожи), мышечная слабость, боль в спине, тошнота, рвота, задержка мочи.
• Редкие (≥1/10 000, <1/1000): Аллергические реакции, анафилактический шок, полный непреднамеренный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит, угнетение дыхания, остановка сердца.

Нежелательные реакции у детей сходны с таковыми у взрослых, однако ранние признаки токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду проводят в условиях седации или наркоза.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения – 3 года.