Диферелин раствор 3.75 мг/мл 1 шт

Препарат Диферелин 3.75 мг представляет собой лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. Он выпускается в комплекте с растворителем, стерильным шприцем и двумя иглами для удобства применения. Активным веществом является трипторелин в форме ацетата, в количестве 3.75 мг, что соответствует 3.75 мг трипторелина. Вспомогательные вещества лиофилизата включают сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, кармеллозу натрия и полисорбат-80. Растворитель состоит из маннитола и воды для инъекций.

Диферелин относится к группе противоопухолевых гормональных препаратов и является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Его механизм действия заключается в кратковременной начальной стимуляции гонадотропной функции гипофиза, за которой следует ингибирование секреции гонадотропинов, что приводит к подавлению функции яичников и яичек. Это позволяет использовать препарат для лечения различных гормонозависимых состояний, таких как рак предстательной железы, эндометриоз, фибромиома матки, преждевременное половое созревание и в программах вспомогательных репродуктивных технологий при женском бесплодии.

Показания

• Рак предстательной железы: лечение местнораспространенного рака предстательной железы (как в монотерапии, так и в качестве адъювантной терапии в дополнение к лучевой терапии), а также метастатического рака предстательной железы.
• Преждевременное половое созревание центрального генеза (у девочек до 8 лет, у мальчиков до 10 лет).
• Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I-IV).
• Фибромиома матки (предоперационное лечение).
• Женское бесплодие (в программах экстракорпорального оплодотворения).
• Рак молочной железы: адъювантная терапия у женщин в пременопаузе с гормонозависимым раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива, в комбинации с тамоксифеном или ингибиторами ароматазы.

Противопоказания

• Беременность и период лактации (грудного вскармливания).
• Повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата или другим аналогам ГнРГ.
• Состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии у мужчин.
• Подростковый возраст при преждевременном половом созревании (у мальчиков старше 13 лет, у девочек старше 12 лет).
• С осторожностью следует назначать препарат при остеопорозе.

Способ применения и дозы

Препарат вводят только внутримышечно.

Приготовление суспензии: Непосредственно перед инъекцией необходимо перенести растворитель во флакон с лиофилизатом. Аккуратно взболтать флакон до получения гомогенной молочно-белой суспензии. Инъекцию следует производить немедленно после растворения лиофилизата.

• Рак предстательной железы: 3.75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели, длительно.
• Преждевременное половое созревание:
  • Детям с массой тела менее 20 кг: половина (1/2) дозы (1.875 мг) внутримышечно каждые 4 недели (28 дней).
  • Детям с массой тела от 20 до 30 кг: две трети (2/3) дозы внутримышечно каждые 4 недели (28 дней).
  • Детям с массой тела более 30 кг: одна доза (3.75 мг) внутримышечно каждые 4 недели (28 дней).
• Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз: 3.75 мг 1 раз в 4 недели. Инъекцию проводят в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
• Предоперационное лечение фибромиомы матки: 3.75 мг каждые 4 недели. Препарат следует вводить в первые 5 дней менструального цикла. Длительность курса лечения составляет 3 месяца.
• Женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения): 3.75 мг (1 инъекция) на 2-й день менструального цикла. Сочетание с гонадотропинами следует начинать после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пг/мл), обычно через 15 дней после инъекции Диферелина.

Побочные действия

В начале лечения может наблюдаться временное повышение уровня половых гормонов («эффект вспышки»). Наиболее частыми побочными эффектами являются приливы и снижение либидо.

• Общие: головная боль, нарушения сна, изменения настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, тошнота, рвота, увеличение массы тела, повышение артериального давления, ухудшение зрения, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние.
• Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении возможно развитие деминерализации костей, что является риском развития остеопороза.
• Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд; очень редко – отек Квинке.
• У женщин: сухость во влагалище, диспареуния, гиперстимуляция яичников (при лечении бесплодия в сочетании с гонадотропинами), боль в груди, судороги мышц.
• У мужчин: снижение потенции.
• Местные реакции: гематома в месте инъекции (у пациентов, принимающих антикоагулянты).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизата составляет 3 года, растворителя – 5 лет.