Динапар раствор 75 мг/мл 1 мл 5 шт

«Динапар раствор 75 мг/мл 1 мл 5 шт» – это лекарственный препарат, относящийся к фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), производных уксусной кислоты. Его активным веществом является диклофенак натрия в концентрации 75 мг/мл. Вспомогательные вещества включают бензиловый спирт, динатрий эдетат, безводный сульфит натрия, дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, гликофурол и воду для инъекций.

Препарат выпускается в форме прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета для инъекций. Каждая ампула содержит 1 мл раствора. Упаковка состоит из 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке, которая помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. «Динапар AQ» обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием, что обусловлено его способностью ингибировать биосинтез простагландинов, играющих ключевую роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.

Показания

• Для внутримышечного введения:
• Обострение воспалительных и дегенеративных форм ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, внесуставной ревматизм.
• Острый приступ подагры.
• Почечная или печеночная колики.
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, воспаление и отечность.
• Тяжелые приступы мигрени.
• Для внутривенного введения:
• Лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара.

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к диклофенаку натрия, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата.
• Наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, отека лица и рта (ангионевротического отека) или других аллергических реакций на ибупрофен, ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечение или перфорация язвы, в том числе наличие в анамнезе кровотечений и перфораций, связанных с применением НПВП.
• III триместр беременности и период лактации.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Печеночная недостаточность.
• Почечная недостаточность (СКФ < 15 мл/мин/1.73м2).
• Установленная хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по классификации NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
• Специально при внутривенном введении:
• Одновременное применение НПВП или антикоагулянтов (включая низкие дозы гепарина).
• Геморрагический диатез в анамнезе, подтвержденное или подозреваемое цереброваскулярное кровотечение в анамнезе.
• Операции, связанные с высоким риском кровотечения.
• Астма в анамнезе.
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >160 мкмоль/л).
• Гиповолемия или обезвоживание организма по любой причине.

Способ применения и дозы

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы посредством применения наименьшей эффективной дозы в течение, по возможности, минимального периода, требуемого для контроля над симптомами. Инъекции препарата «Динапар AQ» не следует вводить более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью препарата «Динапар AQ» в таблетках или ректальных свечах.

Внутримышечные инъекции:

Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм диклофенака (таблетки, суппозитории), при этом максимальная суточная доза диклофенака должна составлять не более 150 мг в сутки.

Внутривенные инфузии:

«Динапар AQ» не должен вводиться внутривенно в виде болюсных инъекций. Непосредственно перед началом инфузии препарат следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизованного раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2%, или соответствующий объем иной концентрации). Использовать можно только прозрачные растворы.

• Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли: 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов. При необходимости, лечение можно повторить через 4-6 часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.
• Для профилактики послеоперационных болей: после операции инфузию с дозой насыщения от 25 мг до 50 мг проводить в течение от 15 минут до 1 часа с последующей непрерывной инфузией, примерно 5 мг в час, до максимальной суточной дозы 150 мг.

Побочные действия

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата «Динапар AQ», раствора для инъекций и/или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения:

• Часто (≥ 1/100 до <1/10): головная боль, головокружение, вертиго, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит, повышение уровня трансаминаз, сыпь, задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия, реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, дискомфорт в конечностях.
• Редко/Очень редко/Неизвестно: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую), агранулоцитоз, ангионевротический отек (включая отек лица), дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства, парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкусовых восприятий, нарушение мозгового кровообращения, нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия), снижение остроты слуха, шум в ушах, повышение/снижение артериального давления, васкулит, пневмонит, печеночная недостаточность, буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз, импотенция, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чувствительности, чувство общего недомогания, неврит зрительного нерва, синдром Коуниса, некроз в месте инъекции, ишемический колит.

Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на повышенный риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном лечении.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.