ЕВРА система трансдермальная пластырь 6 мг 3 шт

Трансдермальная система «ЕВРА» представляет собой гормональный контрацептив для системного применения, предназначенный для предотвращения беременности у женщин репродуктивного возраста (от 18 до 45 лет). Каждый пластырь содержит 6 мг норэлгестромина (НГ) и 600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ), высвобождая в течение 24 часов в среднем 203 мкг НГ и 33,9 мкг ЭЭ.

Механизм действия пластыря основан на подавлении овуляции, повышении вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов, и снижении восприимчивости эндометрия к бластоцисте. Вспомогательные вещества включают адгезивную смесь полиизобутилена и полибутена, лауриллактат, кросповидон, нетканый материал из полиэфира, поддерживающую и защитную пленки.

Пластырь «ЕВРА» выпускается в виде квадратной трансдермальной системы с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись «EVRA». Размер пластыря составляет примерно 51.0±1.0 мм x 51.0±1.0 мм. В упаковке содержится 3 пластыря.

Показания

• Контрацепция у женщин репродуктивного возраста (от 18 до 45 лет).

Противопоказания

• Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе.
• Множественные или выраженные факторы высокого риска развития венозного или артериального тромбоза (включая осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляцию предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемую артериальную гипертензию).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Нарушение функции печени.
• Женщины старше 35 лет, курящие сигареты.
• Женщины с индексом массы тела ≥ 30 кг/м².
• Не применяется у женщин в постменопаузе и не предназначен для заместительной гормональной терапии.
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Пластырь «ЕВРА» следует применять строго в соответствии с инструкцией для достижения максимального контрацептивного эффекта. Одновременно можно использовать только один пластырь.

• Цикл применения: Один пластырь наклеивается на кожу и используется в течение одной недели (7 дней). Затем использованный пластырь удаляется и сразу же заменяется новым в один и тот же день недели (день замены) на 8-й и 15-й дни цикла (2-я и 3-я недели). Четвертая неделя (с 22-го по 28-й день цикла) является безпластырной. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели, даже если менструальноподобного кровотечения не было или оно не закончилось.
• Место наклеивания: Пластырь следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где он не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой. Недопустимо применение пластыря на области молочных желез.
• Правила наклеивания: Пластырь необходимо плотно прижать в течение 10 секунд, чтобы его края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств пластыря нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где он наклеен или планируется его наклеить.
• Смена места наклеивания: Во избежание возможного раздражения каждый следующий пластырь необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.
• Начало применения: Контрацепцию с помощью пластыря «ЕВРА» начинают в 1-й день менструации. Если применение начинается позже первого дня менструальноподобного кровотечения, то в течение первых 7 дней первого контрацептивного цикла необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
• Пропущенный пластырь или отклеивание: Если пластырь полностью или частично отклеился, его следует немедленно заменить. Если пластырь был отклеен слишком долго (например, более 24 часов в течение 1-й или 2-й недели, или более 48 часов в течение 3-й недели), контрацептивная эффективность может быть снижена, и следует начать новый 4-недельный цикл, приклеив новый пластырь и используя барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
• Перерыв в применении: Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении пластыря не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, наблюдаемыми в клинических исследованиях, были головная боль (21.0%), тошнота (16.6%) и болезненность молочных желез (15.9%). Также часто отмечались реакции в месте применения (1.9%) и эмоциональная неустойчивость (1.0%).

К менее частым побочным действиям относятся алопеция, аллергический дерматит, эритема, контактный дерматит, экзема, реакции фоточувствительности, крапивница, галакторея, симптомокомплекс, сходный с предменструальным синдромом, изменения влагалищной секреции.

Серьезными, но редкими побочными эффектами являются венозные и артериальные тромбоэмболические события, такие как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (в пакете и картонной пачке) в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года. Отпускается по рецепту.