Кетанов раствор 30 мг/мл 10 шт

Кетанов раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным анальгетическим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Его механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что приводит к торможению биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. По силе анальгезирующего эффекта препарат сопоставим с морфином, но при этом не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания и не вызывает лекарственной зависимости.

Активным веществом является кеторолака трометамол в концентрации 30 мг/мл. Вспомогательные вещества включают натрия хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, воду для инъекций, а также натрия гидроксид или хлористоводородную кислоту для коррекции pH. Препарат выпускается в виде прозрачного, бесцветного или бледно-желтого раствора. Упаковка содержит 10 ампул по 1 мл из прозрачного бесцветного стекла.

Показания

• Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного генеза, включая послеоперационные боли, онкологические заболевания, травмы, зубную боль, миалгию, артралгию, невралгию, радикулит, вывихи, растяжения, а также ревматические заболевания.
• Предназначен для кратковременного купирования умеренных и сильных болей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
• «Аспириновая астма», бронхоспазм, ангионевротический отек, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом НПВП.
• Активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.
• Тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л или клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения (в т.ч. гемофилия).
• Беременность, период схваток, родов и грудного вскармливания.
• Детский возраст до 16 лет.
• Не применять в качестве анальгезирующего средства перед и во время оперативного вмешательства и манипуляций на коронарных сосудах из-за повышенного риска кровотечения.
• Одновременное применение с другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития.
• Гиповолемия, дегидратация.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Способ применения и дозы

Кетанов вводят глубоко внутримышечно или внутривенно, в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента. При необходимости одновременно можно дополнительно применять опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

• Разовые дозы при однократном внутримышечном введении:
  • Пациентам до 65 лет: 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома.
  • Пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек: 10-15 мг.
• Дозы при многократном внутримышечном введении:
  • Пациентам до 65 лет: 10-30 мг, затем по 10-30 мг каждые 4-6 часов.
  • Пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек: по 10-15 мг каждые 4-6 часов.
• Максимальная суточная доза:
  • Для пациентов до 65 лет: не должна превышать 90 мг.
  • Для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек: не должна превышать 60 мг.
• При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 2 дней (в некоторых источниках до 5 дней).
• При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перехода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
• Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 часов.

Побочные действия

Побочные эффекты могут развиваться со стороны различных систем организма:

• Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея, запор, метеоризм, эзофагит, гастрит, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда фатальное, особенно у пожилых пациентов), рвота, язвенный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
• Центральная нервная система: головная боль, головокружение, сонливость (часто), асептический менингит, гиперактивность, галлюцинации, депрессия, психоз.
• Мочевыделительная система: учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность, боль в боку, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления (менее часто), брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок, отек легких.
• Дыхательная система: одышка, бронхиальная астма, отек легких, ринит, отек гортани.
• Система крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, кровотечения (в т.ч. носовые, из послеоперационных ран), удлинение времени кровотечения.
• Кожные реакции: кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд, крапивница, фоточувствительность кожи, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
• Местные реакции: жжение или боль в месте введения.
• Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
• Прочие: отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела), повышенная потливость, отек языка, лихорадка.

Поскольку у значительной части пациентов при применении Кетанова развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.