Методжект раствор 15 мг 0.3 мл

Препарат Методжект раствор 15 мг 0.3 мл представляет собой готовый к применению раствор для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах. Активным веществом является метотрексат, который относится к группе цитостатических средств, антиметаболитов, а также обладает иммуносупрессивным и противовоспалительным действием. Важно отметить, что данный препарат не является витаминным препаратом, как было указано в запросе, а относится к противоопухолевым и иммуномодулирующим средствам.

Метотрексат ингибирует дигидрофолатредуктазу, фермент, участвующий в синтезе пуриновых нуклеотидов и ДНК, тем самым подавляя рост быстро делящихся клеток. Это объясняет его эффективность при заболеваниях, характеризующихся аномально быстрым делением клеток или гиперактивностью иммунной системы. Препарат используется для лечения тяжело протекающего активного ревматоидного артрита у взрослых, полиартрита у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом, а также тяжелых генерализованных форм псориаза и псориатического артрита, не отвечающих на стандартную терапию.

В состав 1 мл раствора входит метотрексат динатрия (эквивалентно 50 мг метотрексата), а также вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид для регулирования pH и вода для инъекций. Методжект выпускается в виде прозрачного раствора от желтого до желто-коричневого цвета.

Показания

• Тяжело протекающий, активный ревматоидный артрит у взрослых пациентов.
• Полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме при недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Тяжелые генерализованные формы псориаза, особенно бляшечного типа, и псориатический артрит у взрослых пациентов, не отвечающие на обычную терапию (включая фототерапию, PUVA-терапию, терапию ретиноидами).
• Болезнь Крона от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых пациентов, рефракторных к тиопуринам или с их непереносимостью (в некоторых случаях).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата.
• Выраженные нарушения функции печени (при концентрации билирубина > 5 мг/дл (85,5 мкМоль/л) метотрексат противопоказан).
• Алкоголизм.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
• Нарушения кроветворения в анамнезе (гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия).
• Тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания (например, туберкулез, ВИЧ-инфекции, Herpes zoster, гепатит В или С) вне периодов обострения.
• Выраженный иммунодефицит.
• Язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе.
• Беременность и период кормления грудью.
• Одновременная вакцинация живыми вакцинами.
• Применение у детей до 3 лет не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Методжект® назначают подкожно (п/к) один раз в неделю. Пациент должен быть четко проинформирован об однократном еженедельном режиме введения, и рекомендуется назначить определенный день недели для инъекции.

Препарат должен назначаться только врачом-специалистом, имеющим достаточные знания и опыт применения метотрексата и знакомым со свойствами и особенностями его действия.

Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости доза может быть постепенно увеличена (по 2,5 мг в неделю). Максимальная доза, как правило, не должна превышать 25 мг в неделю. В исключительных случаях может быть оправдана доза до 30 мг в неделю, но это связано со значительным увеличением токсичности.

Интегрированная в шприц игла предназначена только для подкожного введения. Методжект® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами при применении Методжекта® являются реакции со стороны системы кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) и желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит, диарея).

• Очень часто (≥1/10): снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, воспаление и язвы в слизистой оболочке полости рта и горла, стоматит, диспепсия, головная боль, чувство усталости, сонливость.
• Часто (≥1/100, <1/10): диарея, кожная сыпь, фотосенсибилизация, облысение.
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): головокружение, чувство смятения, депрессия, язвы и кровотечения ЖКТ, увеличение ревматических узлов, васкулит, Herpes zoster, герпетиформные высыпания на коже, крапивница.
• Редко (≥1/10000, <1/1000): энтерит, мелена, гингивит, синдром мальабсорбции.
• Очень редко (<1/10000): рвота с кровью, токсический мегаколон, боль, мышечная слабость или парестезия конечностей, нарушение вкусовых ощущений, судороги, менингизм, паралич, нарушение зрения, преходящая слепота, звон в ушах.
• Другие возможные побочные эффекты: пневмония, интерстициальный альвеолит/пневмония, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), снижение АД, тромбоэмболия, остеопороз, остеонекроз, сахарный диабет, лимфома.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте (в картонной упаковке). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.