НеоЦитотект раствор 10 мл/1000 Е 1 шт

НеоЦитотект раствор 10 мл/1000 Е представляет собой иммуноглобулин человека против цитомегаловируса, предназначенный для внутривенного введения. Активным веществом являются белки плазмы человека в концентрации 50 мг/мл, из которых не менее 96% составляет иммуноглобулин G (IgG) и не более 2,0 мг – иммуноглобулин A (IgA). Содержание антител против цитомегаловируса составляет не менее 100 Е на 1 мл раствора. Вспомогательные вещества включают глицин и воду для инъекций.

Данный препарат является специфическим иммуноглобулином, получаемым из плазмы доноров с высоким титром антител к цитомегаловирусу. Он используется для профилактики и терапии цитомегаловирусной инфекции. Форма выпуска – раствор для внутривенного введения, по 10 мл (1000 Е) во флаконах. Раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую, прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость.

Показания

• Профилактика клинических проявлений цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной иммунной системой, в частности после трансплантации органов.
• Предотвращение манифестации заболевания после инфицирования цитомегаловирусом (ЦМВ).
• Терапия цитомегаловирусной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например, недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Пациенты с селективным дефицитом IgA, у которых вырабатывались антитела к IgA, так как это может привести к анафилаксии.

Способ применения и дозы

НеоЦитотект предназначен только для внутривенной инфузии.

Перед введением препарат необходимо визуально проверить: раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-желтым. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Начальная скорость инфузии должна составлять 0.08 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 минут скорость можно постепенно увеличить максимум до 0.8 мл/кг массы тела/час и сохранять ее до конца введения. Препарат не подлежит предварительному разведению и его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

• Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом: препарат вводят в разовой дозе 1 мл на кг массы тела. Пациент должен получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2-3 недели.
• Терапия цитомегаловирусной инфекции: разовая доза 1 мл на кг массы тела каждые 48 часов до исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

При введении НеоЦитотекта возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение кровяного давления, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине. В редких случаях возможно резкое понижение кровяного давления и в единичных случаях – анафилактический шок. Также наблюдались признаки асептического менингита, гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность. Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций, таких как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы вен.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.