Оземпик раствор 1.34 мг/мл 3 мл

Оземпик раствор для подкожного введения 1.34 мг/мл 3 мл – это инновационный препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов. Действующим веществом является семаглутид, который относится к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Семаглутид имитирует действие естественного гормона ГПП-1, который играет ключевую роль в регуляции уровня глюкозы в крови. Он стимулирует высвобождение инсулина в ответ на повышение уровня глюкозы, подавляет секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка и способствует снижению аппетита, что может привести к потере веса.

Оземпик применяется для достижения лучшего гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, когда диета и физические нагрузки не обеспечивают достаточного эффекта, а также в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, включая метформин, тиазолидиндионы, или инсулин. Препарат также показал эффективность в снижении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или множественными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Оземпик выпускается в форме раствора для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке, что обеспечивает удобство и точность дозирования.

Основные характеристики:

• Действующее вещество: Семаглутид.
• Форма выпуска: Раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке.
• Объем: 3 мл.
• Концентрация: 1.34 мг/мл.
• Производитель: Novo Nordisk (Дания).
• Фармакологическая группа: Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).
• Назначение: Лечение сахарного диабета 2 типа, снижение риска сердечно-сосудистых событий.
• Особенности: Удобная шприц-ручка для введения, комплексное действие на контроль гликемии и веса, снижение риска сердечно-сосудистых осложнений.

Показания

Оземпик раствор для подкожного введения показан для:

• Улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа: Препарат применяется в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими средствами (например, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа или инсулином) при недостаточной эффективности диеты и физических нагрузок.
• Снижения риска серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (таких как смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт): У взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или множественными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Оземпик способствует снижению уровня глюкозы в крови, снижению массы тела и улучшению других метаболических показателей.

Противопоказания

Оземпик раствор для подкожного введения противопоказан в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к семаглутиду или любому другому компоненту препарата: Аллергические реакции на действующее вещество или вспомогательные компоненты являются абсолютным противопоказанием.
• Сахарный диабет 1 типа: Препарат предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа.
• Диабетический кетоацидоз: Острое состояние, требующее немедленного лечения инсулином.
• Наличие в анамнезе или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ): Семаглутид может повышать риск развития медуллярного рака щитовидной железы.
• Синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН-2): Пациенты с этим синдромом имеют повышенный риск развития МРЩЖ.
• Беременность и период грудного вскармливания: Данные о безопасности применения семаглутида в эти периоды ограничены, поэтому препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам.

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить ему обо всех имеющихся заболеваниях, особенно о заболеваниях щитовидной железы, поджелудочной железы, а также о принимаемых лекарственных средствах.

Способ применения и дозы

Оземпик раствор для подкожного введения вводится подкожно 1 раз в неделю, в любой день недели, независимо от приема пищи. Шприц-ручка предназначена для однократного применения.

Начальная доза:

• Начальная доза составляет 0.25 мг 1 раз в неделю. Эта доза предназначена для начального периода адаптации организма к препарату и не оказывает существенного влияния на уровень глюкозы в крови.

Титрация дозы:

• После 4 недель начальной терапии доза увеличивается до 0.5 мг 1 раз в неделю.
• Если требуется дальнейшее улучшение гликемического контроля, через 4 недели после увеличения дозы до 0.5 мг, доза может быть увеличена до 1.0 мг 1 раз в неделю.
• При необходимости, через 4 недели после увеличения дозы до 1.0 мг, доза может быть увеличена до 2.0 мг 1 раз в неделю.

Рекомендации по введению:

• Место инъекции: Препарат вводится подкожно в область живота, бедра или плеча. Рекомендуется менять место инъекции при каждом введении.
• Использование шприц-ручки: Перед использованием шприц-ручки необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению. Убедитесь, что на месте инъекции нет раздражения или повреждений кожи.
• Проверка дозы: Перед введением убедитесь, что выбран правильный режим дозирования на шприц-ручке.
• Утилизация: Использованную шприц-ручку следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Пропуск приема: Если вы пропустили введение дозы, введите ее как можно скорее после того, как вспомнили. Если до следующего планового введения осталось менее 3 дней (72 часа), пропущенную дозу следует пропустить и продолжить введение по обычной схеме. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочные действия

При применении Оземпик раствор для подкожного введения могут возникать следующие побочные действия:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, диарея, рвота, запор, боли в животе, метеоризм, отрыжка, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения и обычно проходят со временем.
• Со стороны нервной системы: Головокружение, головная боль, усталость.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: Кожная сыпь, зуд.
• Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, включая анафилактические реакции.
• Со стороны поджелудочной железы: Острый панкреатит. Симптомы панкреатита могут включать сильные и постоянные боли в животе, которые могут отдавать в спину, с тошнотой и рвотой.
• Со стороны желчного пузыря: Холелитиаз (камни в желчном пузыре), холецистит.
• Со стороны органов зрения: Диабетическая ретинопатия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа).
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: Острая почечная недостаточность, обезвоживание.
• Со стороны щитовидной железы: Увеличение частоты случаев доброкачественных и злокачественных опухолей щитовидной железы (в доклинических исследованиях на грызунах).

При появлении любых из перечисленных побочных эффектов, особенно при появлении симптомов панкреатита, следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

Оземпик раствор для подкожного введения следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать. После первого использования шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре (не выше 30°C) или в холодильнике в течение 6 недель. Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности: Указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

Особые указания:

• Перед использованием шприц-ручки ознакомьтесь с полной инструкцией по ее применению.
• Не используйте шприц-ручку, если раствор мутный, изменил цвет или содержит видимые частицы.
• Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.
• Не используйте шприц-ручку, если она была повреждена или если есть подозрение, что она была повреждена.
• Не используйте иглы повторно.
• Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, принимающие Оземпик, должны регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и сообщать врачу о любых изменениях.
• При появлении симптомов панкреатита (сильные боли в животе, тошнота, рвота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.