Пентаглобин раствор 50 мг 50 мл

Пентаглобин представляет собой иммунологический препарат, раствор для внутривенного введения, производимый компанией Biotest Pharma. В 1 мл раствора содержится 50 мг белков плазмы человека, из которых не менее 95% составляют иммуноглобулины. Состав включает иммуноглобулин M (IgM) – 6 мг, иммуноглобулин A (IgA) – 6 мг и иммуноглобулин G (IgG) – 38 мг. Распределение подклассов IgG следующее: IgG1 – 63%, IgG2 – 26%, IgG3 – 4%, IgG4 – 7%. Вспомогательными веществами являются декстрозы моногидрат, натрия хлорид и вода для инъекций.

Данный препарат является иммуномодулирующим средством, содержащим широкий спектр антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Пентаглобин производится из пула плазмы более 1000 доноров, что обеспечивает наличие спектра антител, характерного для нормальной популяции. Благодаря повышенному содержанию IgA и, в особенности, IgM, препарат обладает более высокими титрами агглютинирующих антител к бактериальным антигенам по сравнению с обычными препаратами IgG. Он способен восстанавливать патологически низкие концентрации иммуноглобулинов до нормального уровня.

Пентаглобин предназначен для терапии тяжелых бактериальных инфекций в комбинации с антибиотиками, а также для заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител. Форма выпуска – бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, предназначенная для инфузий.

Показания

• Терапия тяжелых бактериальных инфекций при одновременном использовании антибиотиков.
• Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (включая врожденные иммунодефицитные состояния, приобретенный иммунодефицит).
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
• Синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой).
• Профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
• С осторожностью: беременность и лактация.

Способ применения и дозы

Пентаглобин вводится внутривенно капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

Доза зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания. Для ориентировки могут служить следующие рекомендации:

• Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций, заместительная терапия при иммунодефиците – ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
• Для детей и взрослых:
  а) Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.
  б) Заместительная терапия при иммунодефицитных состояниях: 3-5 мл/кг массы тела. При необходимости лечение повторяют с интервалами в неделю.
• Начальная скорость инфузии: 30 капель/мин (1.65 мл/мин), через 10 минут скорость увеличивают до 40 капель/мин (2.2 мл/мин).

Пентаглобин можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Побочные действия

Возможны следующие побочные действия: озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение артериального давления, аллергические реакции, артралгии и умеренная боль в нижней части спины.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно внезапное понижение артериального давления и в единичных случаях – анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.

Также наблюдались случаи появления признаков асептического менингита, гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторные кожные реакции (сыпь или гиперемия), тромбоэмболические реакции (инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен), повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата составляет 3 года.