Трулисити раствор 0.75 мг/0.5 мл 0.5 мл

Трулисити раствор 0.75 мг/0.5 мл – это инновационный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа, относящийся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Действующее вещество – дулаглутид – имитирует действие естественного гормона ГПП-1, который вырабатывается в кишечнике в ответ на прием пищи. Дулаглутид способствует снижению уровня глюкозы в крови за счет нескольких механизмов: стимуляции секреции инсулина глюкозозависимым образом, подавления высвобождения глюкагона, замедления опорожнения желудка и увеличения чувства насыщения.

Состав и форма выпуска: Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для подкожного введения. В 0.5 мл раствора содержится 0.75 мг дулаглутида. Вспомогательные вещества включают натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, уксусную кислоту, полисорбат 80 и воду для инъекций. Трулисити поставляется в предварительно заполненных шприц-ручках, готовых к однократному применению, что обеспечивает удобство и точность дозирования. Каждая упаковка содержит одну шприц-ручку.

Назначение и особенности: Трулисити назначается взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, включая инсулин. Препарат продемонстрировал эффективность в снижении уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и снижении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов высокого риска. Особенностью Трулисити является его применение один раз в неделю, что значительно упрощает режим лечения и повышает приверженность пациентов к терапии. Препарат вводится подкожно в область живота, бедра или плеча.

Показания

Трулисити раствор 0.75 мг/0.5 мл применяется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в качестве:

• Монотерапии, когда диета и физические нагрузки не обеспечивают адекватного контроля гликемии.
• Комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами, такими как метформин, сульфонилмочевина, тиазолидиндионы, ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2i) или инсулин, при недостаточной эффективности этих средств в сочетании с диетой и физическими нагрузками.

Препарат также показан для снижения риска серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или с множественными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Трулисити раствор 0.75 мг/0.5 мл противопоказан при:

• Повышенной чувствительности к дулаглутиду или любому другому компоненту препарата.
• Сахарном диабете 1 типа.
• Диабетическом кетоацидозе.
• Наличии в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН-2).
• Беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Трулисити вводится подкожно один раз в неделю, независимо от приема пищи. Препарат вводится в область живота, бедра или плеча.

Рекомендуемая доза: 0.75 мг один раз в неделю.

Для пациентов, которым требуется более интенсивное снижение гликемии: может быть рассмотрена доза 1.5 мг один раз в неделю. Переход с дозы 0.75 мг на 1.5 мг осуществляется путем увеличения дозы.

Пропуск дозы: Если пациент пропустил введение дозы, ее следует ввести как можно скорее после того, как пациент вспомнил об этом. Следующую дозу следует вводить не ранее чем через 3 дня после пропущенной дозы. Если до следующего планового введения осталось менее 3 дней, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить обычный график введения.

Смена дня введения: Пациент может выбрать любой день недели для введения препарата, который ему удобен. Если пациент хочет сменить день введения, он может сделать это в любой день, но следующую дозу следует вводить в соответствии с новым выбранным днем.

Применение с другими препаратами: Трулисити может применяться в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, такими как метформин, сульфонилмочевина, тиазолидиндионы, ингибиторы SGLT2 или инсулин. При одновременном применении с сульфонилмочевиной или инсулином может потребоваться снижение их дозы для минимизации риска гипогликемии.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами Трулисити являются:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боли в животе, снижение аппетита, запор, диспепсия.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции в месте инъекции (покраснение, зуд, боль).

Реже могут наблюдаться:

• Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (особенно при одновременном применении с сульфонилмочевиной или инсулином), панкреатит.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: острое повреждение почек, нарушение функции почек.
• Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек.

При появлении любых серьезных или необычных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Препарат может храниться при комнатной температуре (не выше 30°C) в течение максимум 14 дней. После извлечения из холодильника и хранения при комнатной температуре, препарат не следует возвращать в холодильник. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.