Валганцикловир капсулы 450 мг 60 шт

Валганцикловир капсулы 450 мг 60 шт – это противовирусный препарат, являющийся пролекарством ганцикловира. Действующее вещество, валганцикловир, после приема внутрь быстро и эффективно гидролизуется в организме до ганцикловира, который затем фосфорилируется клеточными киназами до активной формы – ганцикловира трифосфата. Этот активный метаболит ингибирует репликацию вирусов герпеса, включая цитомегаловирус (ЦМВ), путем конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы и встраивания в вирусную ДНК, что приводит к ее обрыву и прекращению синтеза.

Валганцикловир обладает высокой биодоступностью при пероральном приеме, что позволяет достигать терапевтических концентраций ганцикловира в плазме крови, сравнимых с теми, которые достигаются при внутривенном введении ганцикловира. Это делает его удобной альтернативой для длительной терапии и профилактики ЦМВ-инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом, таких как пациенты после трансплантации органов или ВИЧ-инфицированные пациенты. Препарат назначается для лечения и профилактики цитомегаловирусной инфекции, включая ретинит, эзофагит, пневмонит и другие проявления ЦМВ-болезни.

Состав препарата:

• Действующее вещество: валганцикловир (в виде гидрохлорида) – 450 мг.
• Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, оболочка капсулы (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, полисорбат 80, краситель железа оксид красный).

Показания

Валганцикловир капсулы 450 мг применяются для:

• Лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и у пациентов после трансплантации солидных органов или костного мозга. Особое внимание уделяется лечению ЦМВ-ретинита, ЦМВ-колита, ЦМВ-эзофагита и ЦМВ-пневмонита.
• Профилактики ЦМВ-инфекции у пациентов с трансплантацией солидных органов, которые являются серопозитивными по ЦМВ (например, реципиенты с отрицательным статусом по ЦМВ, которым трансплантирован орган от серопозитивного донора).
• Профилактики ЦМВ-инфекции у пациентов с трансплантацией костного мозга, которые являются серопозитивными по ЦМВ.
• Лечения и профилактики ЦМВ-инфекции у новорожденных и детей с врожденной ЦМВ-инфекцией, а также у детей с иммунодефицитом.

Противопоказания

Валганцикловир капсулы противопоказаны при:

• Повышенной чувствительности (аллергии) к валганцикловиру, ганцикловиру или любому другому компоненту препарата.
• Тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
• Активной фазе ЦМВ-инфекции у пациентов с нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов < 500 клеток/мкл) или тромбоцитопенией (количество тромбоцитов < 25 000 клеток/мкл), если только польза от лечения не превышает потенциальный риск.
• Беременности и кормлении грудью (из-за потенциальной тератогенности и мутагенности).
• Одновременном применении с другими потенциально нефротоксичными или миелоспрессивными препаратами, если это возможно.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, нарушениями функции костного мозга, а также у пожилых пациентов.

Способ применения и дозы

Валганцикловир капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от состояния пациента, функции почек и типа ЦМВ-инфекции. Всегда следуйте указаниям врача.

Лечение ЦМВ-ретинита:

• Индукционная терапия: 900 мг (2 капсулы по 450 мг) два раза в сутки в течение 21 дня.
• Поддерживающая терапия: 900 мг (2 капсулы по 450 мг) один раз в сутки. Продолжительность поддерживающей терапии определяется индивидуально, в зависимости от ответа на лечение и состояния иммунной системы пациента.

Профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации:

• После трансплантации солидных органов: 900 мг (2 капсулы по 450 мг) один раз в сутки, начиная с момента трансплантации или в течение 10 дней до трансплантации, и продолжая в течение 100 дней после трансплантации.
• После трансплантации костного мозга: 900 мг (2 капсулы по 450 мг) один раз в сутки, начиная со 100 дня после трансплантации и продолжая в течение 100 дней.

Коррекция дозы при нарушении функции почек:

• При клиренсе креатинина от 40 до 59 мл/мин: 450 мг один раз в сутки.
• При клиренсе креатинина от 25 до 39 мл/мин: 450 мг один раз в два дня.
• При клиренсе креатинина от 10 до 24 мл/мин: 450 мг два раза в неделю.

Необходимо регулярно контролировать функцию почек и показатели крови во время лечения.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами валганцикловира являются:

• Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, запор, изжога, стоматит.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, парестезии, тремор, судороги.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и мочевины в крови.
• Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
• Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, акне, алопеция.
• Прочие: слабость, лихорадка, потливость, боли в груди, аритмии, миалгия, артралгия, снижение либидо.

При появлении любых из перечисленных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.