Валсартан/Амлодипин-Тева таблетки 10 мг/160 мг 30 шт

Валсартан/Амлодипин-Тева таблетки 10 мг/160 мг 30 шт – это комбинированный антигипертензивный препарат, предназначенный для эффективного контроля артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией. Препарат содержит два действующих вещества: валсартан и амлодипин, которые действуют синергично, обеспечивая более выраженное и продолжительное снижение артериального давления по сравнению с монотерапией каждым из компонентов.

Валсартан относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Он блокирует действие ангиотензина II – мощного вазоконстриктора, что приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению артериального давления. Амлодипин является блокатором «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Он препятствует поступлению ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов и кардиомиоциты, вызывая их расслабление, расширение периферических артерий и коронарных сосудов, что также способствует снижению артериального давления и улучшению кровоснабжения миокарда.

Комбинация валсартана и амлодипина в одной таблетке обеспечивает удобство применения и лучшую приверженность пациентов к лечению. Препарат показан для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не удается адекватно контролировать монотерапией валсартаном или амлодипином. Таблетки Валсартан/Амлодипин-Тева 10 мг/160 мг предназначены для пациентов, которым требуется именно такая комбинация дозировок для достижения целевых показателей артериального давления. Форма выпуска – таблетки, что обеспечивает простоту перорального приема.

Состав: Каждая таблетка содержит:

• Действующие вещества: Валсартан 160 мг, Амлодипин (в виде амлодипина безилата) 10 мг.
• Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172).

Назначение: Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, которым требуется комбинированная терапия.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг, в упаковке 30 штук.

Показания

Валсартан/Амлодипин-Тева таблетки 10 мг/160 мг применяются для лечения следующих состояний:

• Эссенциальная артериальная гипертензия: Препарат показан для пациентов, у которых артериальное давление не удается адекватно контролировать монотерапией одним из действующих веществ (валсартаном или амлодипином) или когда требуется комбинированная терапия для достижения целевых показателей артериального давления. Данная комбинация дозировок (160 мг валсартана и 10 мг амлодипина) предназначена для пациентов, которым необходима именно такая терапевтическая доза для эффективного контроля гипертензии.
• Замена монотерапии: Может использоваться для замены монотерапии валсартаном и амлодипином у пациентов, которые уже принимают эти препараты в эквивалентных дозах, для упрощения схемы лечения и повышения приверженности пациента к терапии.

Противопоказания

Применение Валсартан/Амлодипин-Тева таблеток 10 мг/160 мг противопоказано в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность: К валсартану, амлодипину или любому другому компоненту препарата.
• Беременность: Особенно во втором и третьем триместрах, так как применение препаратов, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), во время беременности может привести к серьезным нарушениям развития плода и его гибели.
• Нарушения функции печени: При тяжелых нарушениях функции печени, а также при циррозе печени или холестазе.
• Обструктивные заболевания желчевыводящих путей: Амлодипин может вызывать или усугублять холестаз.
• Шок (включая кардиогенный шок): Состояние, характеризующееся резким снижением артериального давления и нарушением кровоснабжения органов.
• Тяжелая артериальная гипотензия: Значительное снижение артериального давления.
• Обструкция выносящего тракта левого желудочка: Например, при тяжелом аортальном стенозе или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, так как амлодипин может ухудшить гемодинамику.
• Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек.
• Возраст до 18 лет: Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.

Способ применения и дозы

Валсартан/Амлодипин-Тева таблетки 10 мг/160 мг принимаются внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжевывать и не измельчать.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: Обычно назначают по 1 таблетке (160 мг валсартана и 10 мг амлодипина) один раз в сутки.
• Пациенты, принимающие монотерапию: Пациентам, которые уже принимают валсартан и амлодипин в эквивалентных дозах, может быть рекомендована данная фиксированная комбинация для упрощения схемы лечения.
• Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы обычно не требуется. Однако при тяжелых нарушениях функции почек препарат следует применять с осторожностью.
• Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени максимальная суточная доза валсартана не должна превышать 80 мг. Применение данной фиксированной комбинации у таких пациентов требует осторожности и тщательного контроля артериального давления.
• Пожилые пациенты: У пожилых пациентов обычно не требуется коррекция дозы, однако следует проявлять осторожность при начале терапии.

Особые указания:

• Перед началом лечения следует оценить функцию почек и печени.
• Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости регулярного приема препарата и контроля артериального давления.
• При возникновении отеков, особенно на ногах, или других признаков задержки жидкости, следует обратиться к врачу.
• В случае пропуска приема одной дозы, ее следует принять как можно скорее, если до следующего приема осталось более 12 часов. Если до следующего приема осталось менее 12 часов, пропущенную дозу следует пропустить, а следующую принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу.

Побочные действия

При применении Валсартан/Амлодипин-Тева таблеток 10 мг/160 мг могут возникать следующие побочные эффекты:

• Очень часто (≥1/10): Отеки (особенно лодыжек и стоп), головная боль, головокружение, сонливость, приливы жара, усталость.
• Часто (≥1/100, <1/10): Тошнота, боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, одышка, мышечные спазмы, боль в спине, артралгия, повышенная утомляемость, сердцебиение, гипотензия, эритема, зуд, кожная сыпь.
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): Бессонница, депрессия, тремор, вертиго, шум в ушах, стенокардия, тахикардия, снижение артериального давления при изменении положения тела, кашель, рвота, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов, гипергидроз, экзантема, боли в конечностях, нарушения мочеиспускания, поллакиурия, эректильная дисфункция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.
• Редко (≥1/10000, <1/1000): Анемия, тромбоцитопения, аллергические реакции (включая ангионевротический отек), гиперкалиемия, гипонатриемия, спутанность сознания, нарушения зрения, нарушения слуха, синкопе, инфаркт миокарда, аритмия, бронхоспазм, панкреатит, гепатит, желтуха, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, пурпура, ангионевротический отек, обострение псориаза, мышечная слабость, нефрит, почечная недостаточность.
• Очень редко (<1/10000): Лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гипергликемия, гипогликемия, нарушение координации, периферическая нейропатия, экстрапирамидные симптомы, острый инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, эозинофилия, повышение уровня креатинина, повышение уровня билирубина, повышение уровня мочевины в крови.

Важно: При появлении любых необычных симптомов или ухудшении состояния следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.